תקנות חדשות בתחום הקנאביס הרפואי תחת "רגולציה מאפשרת".
אחרי לא מעט ישיבות כנסת וטיוטה שהודלפה בשבוע שעבר לציבור, ביום שני 07.08.2023 פורסם באופן רשמי על ידי משרד הבריאות רפורמה מקיפה עם תקנות חדשות בתחום הקנאביס הרפואי בישראל ויש כמה וכמה שינויים.
הגישה הפעם שונתה ומשרד הבריאות שם את הקנאביס כטיפול קו ראשון למטופלים, כלומר אם חולה סובל מכאבים הוא יוכל לקבל באופן מיידי קנאביס ללא צורך בנטילת תרופות חזקות למשך תקופה.
אם נשווה למה שהיה עד היום מדובר בהקלה משמעותית, עד כה מטופלים נדרשו לקחת תרופות חזקות לתקופה של לפחות שנה שלמה.
אין ספק שמדובר הפעם בגישה מאפשרת כפי שקראו לה, היא עלולה להביא לעלייה חדה בכמות המטופלים החדשים שירצו להוציא רישיון קנאביס חדש עקב ההקלה.
מה מטרת המתווה החדש?
בשנים האחרונות היו הרבה ביקורות כלפי הרגולציה והקושי של העוסקים בתחום הקנאביס להתקיים או להתפתח, אחרי המון מאבקים הבינו את הקשיים והחליטו לעשות צעדים מקלים על מנת לעודד צמיחה.
- הפחתה דרסטית ברגולציה על תעשיית הקנאביס בישראל.
- שינוי אופן הפיקוח והטלת האחריות על העוסקים בתחום שקבלו אישור.
- לקדם באופן אמיתי את מטרות המחקר והחדשנות בתחום ולתת לתעשייה כלים לעבוד.
מה חדש ברפורמה המקיפה והמאפשרת?
ראשית חשוב להבין כי הרפורמה תיכנס לפועל רק בעוד "כמה חודשים" מאחר ויש לא מעט שינויים שיש לעשות על מנת שיוכלו ליישמה בשטח.
הקלות על חוות גידול ומפעלים: העברת האחריות לעוסקים בדבר, הפחתת מספר בקרות רגולטור קיימות ומספר הבדיקות השנתיות לייצור נאות, הקלה ברישוי עבור שרשרת הייצור ואפשרות להוצאת רישיון למקטעים נוספים בשביל להקל.
קידום חדשנות, מחקר ופיתוח: הקלה משמעותית בכל נושא אישורי מחקרים, לבעל חווה גידול או מפעל ייצור קנאביס יהיה מובנה ברישיון האפשרות לנהל מחקר, חוקרים יוכלו להנפיק מרשמי קנאביס למטופלים עבור ניסויים קליניים תחת נוהל בטיחות שימוש ברור.
תהליך ייצוא קל ופשוט יותר: ייצוא קנאביס לחו"ל על בסיס הצהרה וללא צורך בבדיקות שטח, יוכלו להעביר את החומר הגלם (קנאביס) באופן עצמאי לאריזה למפעלים שעומדים בתקן GMP.
קנאביס כטיפול קו ראשון: שינוי נוהל 106 בתפיסה הנוכחית של קנאביס כטיפול קו אחרון, מעתה יהפוך לקו ראשון כלומר רופא יוכל לתת ישר קנאביס כטיפול ראשוני ולא אחרי נטילת תרופות כפי שהיה נהוג עד היום.
חידוש רישיון אוטומטי: בהמלצת רופא יהיה ניתן לחדש רישיון קנאביס אוטומטית במקרים של עיכובים בירוקרטים.
אריזות אחידות: מעבר לאריזות אחידות כמו של התרופות הרגילות בהתאם לנוהל הרוקחות ולפי הקטגוריות החדשות שהוגדרו, הורדת הסימון של האצוות כלומר לא נדע כמה אחוז THC או CBD.
הפיכת ה-CBD לחוקי לכולם: הוצאת מוצרי ה-CBD המכילים THC ברמה של עד 0.3% מפקודת הסמים, החל מחודש פברואר 2024 כל אדם יוכל לרכוש את זה באופן עצמאי.
מרשם קנאביס על ידי רופא מומחה: מסוף דצמבר 2023 יוכלו רופאים רופאים מומחים להנפיק מרשמי קנאביס עבור מטופלים באופן ישיר עפ"י עשרת ההתוויות שאושרו, שנה לאחר מכן יבחנו את הפעילות ויחליטו האם לעצור או להמשיך במתווה.
הגדרת גריינדר כ"כלי אסור": הפיכת כלי קיסוס קנאביס הידוע בשם גריינדר לכלי אסור, המשמעות שאסור לייבא, לייצר או למכור אותו בשום אופן, לכן מהיום רק בעלי רישיון קנאביס יוכלו להחזיק בהם באופן חוקי.
הוספת קטגוריה חדשה T22: נוספה קטגוריה נוספת שהיא למעשה תכלול את מוצרי הקנאביס באצווה בין 20%-24.4% THC, למעשה היא מחליפה את מה שהיה עד היום T20 שהוא עכשיו יכלול מוצרי קנאביס עם אצווה של 18%-22% THC וישמש דרגה נמוכה יותר.
ישנם עוד כמה שינויים שעשו בטבלה של הקטגוריות החדשות וישנו אפילו "באג" או אפילו כמה כאלה לדוגמא מוצרי בעלי אצווה של 17% אין להם קטגוריה, אבל אנו מאמנים שזה ועוד בעיות קלות אחרות יסודרו בהקדם.
שימוש בקנאביס בישראל ואירופה
עיין בהתפלגות השימוש בקנביס בין מדינות באירופה ובישראל ומידע נוסף אודות הנושאים הקשורים.
| מדינה | תדירות (%) | מעמד משפטי |
|---|---|---|
| ישראל | 27 | רפורמה - רפורמה |
| הולנד | 22 | רפורמה - רפורמה |
| ספרד | 10 | רפורמה - פרטי |
| צרפת | 8 | רפורמה - מוגבלת |
| גרמניה | 7 | רפורמה - החלטית |
מידע על השימוש בקנביס
- ישראל מציינת תדירות גבוהה יחסית של 27% בשימוש בקנביס ומתירה גם שימוש רפואי ושימוש לצורכי הרפורמה.
- הולנד ידועה בגישתה המתירה והמסובלת לקנביס, הכוללת שימוש רפואי ושימוש רגיל, עם תדירות של 22%.
- ספרד מתירה שימוש רפואי מוגבל ושימוש פרטי, עם תדירות של 10%.
- צרפת מתירה שימוש רפואי מוגבל בלבד, עם תדירות של 8%.
- גרמניה מתירה שימוש רפואי בלבד והמדינה תדירות של 7% בשימוש בקנביס.
